第三类医疗器械无生产日期怎样界定？有怎样相应的处罚条款？

2024-12-04 13:05:26

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回答1：

根据我国《医疗器械监督管理条例》
　第四十二条违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

回答2：

你好！
无生产日期的医疗器械无法既定其使用时在效期内，可按《医疗器械管理条例》处理；
《医疗器械监督管理条例》第四十二条违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
纵横法律网-北京市京伦律师事务所-祝永根律师

回答3：

生产时间是确定医疗器械有效期的前提，无生产日期的医疗器械无法既定其使用时在效期内。
可按《医疗器械管理条例》处理