1、一般经营2类3类的医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》，但是也有部分2类是不需要《医疗器械经营许可证》的。
2、申请《医疗器械经营许可证》时，应提交如下资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
4、拟办企业组织机构与职能；
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
7、拟办企业经营范围。
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一类是不需要审批的，二、三类才需要办理医疗器械经营许可证，如果是范围变更就要登陆当地药监局的网站查阅标准。
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