如何学习检测和校准实验室能力认可准则

2025-04-06 13:36:05

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回答1：

5 技术要求
5.1 总则
5.1.1 决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：
——人员（5.2）；
——设施和环境条件（5.3）；
——检测和校准方法及方法确认（5.4）；
——设备（5.5）；
——测量的溯源性（5.6）；
——抽样（5.7）；
——检测和校准物品的处置（5.8）。
5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测之间和（各类）校准之
间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所
用设备时，应考虑到这些因素。
5.2 人员
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测
报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特
定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确
认。
注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证
书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定
的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。
注 2：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验
以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：
——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的
知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；
——法规和标准中阐明的通用要求的知识；
——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
5.2.2 实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提
供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些
培训活动的有效性。
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键
支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求
工作。
5.2.4 对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当
前工作的描述。
注：工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：
——从事检测和/或校准工作方面的职责；
——检测和/或校准策划和结果评价方面的职责；
——提交意见和解释的职责；
——方法改进、新方法制定和确认方面的职责；
——所需的专业知识和经验；
——资格和培训计划；
——管理职责。
5.2.5 管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校
准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。实验室应保留所有技术人员（包括
签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授
权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。
5.3 设施和环境条件
5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于
检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测
和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制
和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级
和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结
果时，应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制。实验室应根据其特定情
况确定控制的范围。
5.3.5 应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。
5.4 检测和校准方法及方法的确认
5.4.1 总则
实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测和/或校准，包括被检测和/或校准物品
的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检测
和/或校准数据的统计技术。
如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应具有所有相关设备的使用和
操作指导书以及处置、准备检测和/或校准物品的指导书，或者二者兼有。所有与实验室
工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅（见4.3）。
对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受
的情况下才允许发生。
注：如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测
和/或校准的简明和充分信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用
的方式书写时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有
必要制定附加细则或补充文件。
5.4.2 方法的选择
实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方
法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有
效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，
以确保应用的一致性。
当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或由知名
的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的方
法。实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方
法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
当认为客户建议的方法不适合或已过期时，实验室应通知客户。
5.4.3 实验室制定的方法
实验室为其应用而制定检测和校准方法的过程应是有计划的活动，并应指定具有足
够资源的有资格的人员进行。
计划应随方法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。

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