新gmp对洁净区空气洁净度及微生物检测的动态标准是如何规定的

空气净化效果检测标准解读

随着人们对自身环境空气的卫生关注度日益提高，各类空气净化消毒产品不断涌现，运用领域已从传统的洁净室扩展至家用室内环境净化。国家有关部门为促进该市场的健康发展，于2010年发布并强制推行GB21551 抗菌空调系列标准，该标准与《消毒技术规范》中2.1.3的相关内容、GB/T18801-2008《空气净化器》和QB/T 2761-2006《室内空气净化产品净化效果测定方法》构成了目前我国空气净化产品净化效果检测的标准体系。正确理解标准及相关概念是做好检测工作的前提条件，也是为产品的开发与使用提供统一的标准平台。
空气污染物
由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境有害影响的物质。一般分为固态污染物和气态污染物，固态污染物常见的有粉尘、可吸入颗粒物和花粉等；气态污染物常见的有装修污染产生的甲醛、苯、氨、挥发性有机物等。
洁净空气量
表征空气净化器净化能力的参数，用单位时间提供洁净空气的量值表示（简称CADR），以立方米每小时（m3/h）为单位。空气净化器洁净空气量实测值应不小于标称值的90%。空气净化器对于可去除的每一种空气污染物都有一个对应的洁净空气量，洁净空气量与去除的空气污染物应对应标注。例如CADR(PM10)=100m/h。
净化效率
表示净化装置净化处理室内空气的能力，以洁净空气量与额定送风量的比值表示。
实验舱
用于测定空气净化器去除空气污染物性能的实验室。
检测过程概述
在实验舱内均匀释放空气污染物，在空气净化器在开启和关闭条件下，分别检测相同间隔时间段中实验舱里空气污染物的浓度，在取得两组空气污染物浓度的变化数据后，通过计算可得到洁净空气量（CADR值），根据空气净化器的额定送风量，可计算得到净化效率。
结果计算
CADR=60×（k-k）×V
CADR——洁净空气量，（m/h）
k——总衰减常数
k——自然衰减常数
V——实验室容积，（m）
η=×100%
η——净化效率，（%）
CADR——洁净空气量，（m/h）
Q——额定送风量，（m/h）
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空气悬浮粒子的标准规定如下：
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：
洁净度级别 浮游菌 沉降菌（90mm） 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触（55mm）cfu /碟 5指手套cfu /手套
D级 200 100 50 －