您好!GMP六大系统应该为:1.机构与人员体系 2.厂房于设施设备体系 3.物料体系 4.生产体系 5.质量保证体系 6.实验室控制体系 以上信息仅供参考,希望可以帮到您,如有不明,可继续追问!
美国FDA将GMP分为六大系统,分别为:
Quality System 质量系统
Facilities &Equipment System 设施和设备系统
Materials System 物料系统
Production System 生产系统
Packaging &Labelling System 贴签和包装系统
Laboratory Controls System 实验室系统
质量(QS) 、设备设施(FE)、物料(MS)、生产(PS)、包装(PL)、实验室(LC)六大系统
人、人员与机构
机、设施与设备
料、物料
法、方法与工艺
环、环境
测、各项数据的测定准确性、有效性、可控性
这种分类本身就不科学。
要按GMP的章节分,也就是行话所说的GMP的要素分类。也就是十几个系统了。