1. 质量方针与质量目标管理
新标准要求企业的质量方针和质量目标应受控,本软件设计贮存质量方针和质量目标的制定情况、修改情况的数据库。质量目标的完成情况,质量管理人员可以在本软件中追踪质量目标的实施情况和质量方针的历史变动情况。
2. 编制内部审核年度计划
内部质量体系审核的年度审核计划应由企业最高领导审批,根据各项质量活动的实际情况、生产进度及重要性等来安排审核的顺序、时间、进度和频次。内部审核年度计划一般有两种型式,一是按部门编制年度滚动计划;使企业所有部门在全年内轮审一遍。另一种是集中一段时间,按企业生产过程或标准过程将企业整个体系审核一遍。后一种情况多数用在企业准备外审时,先自己内部审核一遍。本软件设计编制内部审核年度计划的功能即适用于按部门编制年度滚动计划;又适宜编制按过程集中审核的计划。操作简单,使用方便,而且适宜动态显示计划的完成情况。
3. 编制审核日程安排
审核日程安排是一份可操作性极强的审核文件,本软件设计采用填表的型式来完成这项工作,质量管理人员在表单的提示下,填入什么时间,在什么部门,审核标准的什么条款,活动安排是什么内容等。
4. 编制检查内容和检查方法
编制检查内容和检查方法是内部审核的重要工作,也是现场审核的重要工具。本软件可以协助管理人员编制审核检查表。一般按标准条款都有一些固定的检查内容和检查方法,这些内容本软件都已经录入计算机,用户可以直接调用。另外根据企业产品的特点,有些检查方法应另行规定,这部分内容需企业统一规定范围、方法,然后自己输入,本软件用户可以很方便的将这部分内容录入计算机,补充到检查内容和检查方法中去。编制检查表时只需调用,使编制检查表的过程简单而方便。
5. 审核发现
审核发现是新标准增加的一项内容,审核中收集到的客观证据,经验证后可以作为审核证据,审核证据应根据审核准则进行确认符合与不符合项,来完成审核发现工作。本软件设计“审核发现”的操作简单,客观证据经验证后变为审核证据不需重复录入,审核证据与审核准则进行确认时,只需点击不符合项,就可以完成审核发现的确认工作。
6. 编制审核报告
编制审核报告是内部审核的主要工作,本软件设计审核报告为直观的审核报告表格型式,用户只需按照表格提示填写部分内容,就可以完成审核报告的编辑工作,审核计划与审核报告中重复的部分内容,计算机自动拷贝过来。
7. 编制不合格报告、纠正措施报告
编制不合格报告、纠正措施报告是质量改进的重要工作,本软件设计不合格报告、纠正措施报告和纠正措施追踪同为一张表单,因为纠正措施报告中包含不合格内容的陈述,当只叙述不合格内容时就是不合格报告。纠正措施追踪是追踪纠正措施的内容,所以本软件设计为同一表单,避免重复输入,而且使用方便。
8. 编制预防措施报告
同样本软件设计预防措施报告和预防措施追踪为同一张表单,用户可以直接使用。
9. 统计汇总
统计汇总是质量管理人员的一项重要工作,是寻找质量改进机会的重要分析方法,一个部门检查了几项内容,有多少不符合项;一个过程检查了几项内容,有多少不符合项;一个部门在整个体系中有多少不符合项,一个标准过程累计有多少不符合项,这些内容的统计,本软件瞬间就可以完成,可以减轻质量人员的劳动强度,避免统计错误,准确的发现质量改进的目标。
10. 管理评审和自我评价
管理评审在质量体系运行中是一项很重要的质量活动,是一种高层次的对质量体系的全面检查。本软件可以贮存管理评审的输入、输出、和结论等内容,以便质量管理人员追踪管理评审结论中的改进措施。自我评价是新标准给出的一种简便的质量体系测量方法,本软件设计可以非常容易的完成自我评价的分析工作。
11. 审核人员管理
企业应通过内部审核员培训,建立一支质量体系内部审核队伍,并建立内部审核员档案。以便掌握审核人员的资质、经历、水平。本软件可以辅助企业质量管理者进行审核人员档案管理和分组,以便审核人员合理搭配组建审核小组。
作为一名优秀的质量工作者,您在企业进行内部质量体系审核动态管理中,您可知道各部门在那些要素上有不合格现象?采取了那些纠正措施?实施的如何?整体水平怎样?质量体系是否运行正常?请您使用“ISO9001质量审核应用软件”,它将动态的帮助您管理企业整个质量体系的正常运行。
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5 程序
5.1 管理评审计划
5.1.1 管理评审工作在正常情况下于每年年底进行,两次评审间隔时间不超过12个月。
5.1.2 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:
a)公司组织机构、产品品种、资源配置发生重大变化时;
b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
c)当法律、法规、标准及其它要求有变化时;
d)市场需求发生重大变化时;
e)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时;
f)质量审核中发现严重不合格时。
5.1.3 质量保证部负责编制管理评审计划,经管理者代表审核,总经理批准后发布。管理评审计划主要内容包括:
a)评审时间、地点、形式;
b)评审目的;
c)参加评审部门(人员);
d)管理评审需提交的评审资料。
5.2 管理评审输入
各部门根据管理评审计划要求准备评审所需资料,其中包括以下内容:
a)质量保证部负责提供关于质量方针和质量目标管理实施情况的报告;
b)质量保证部负责提供关于质量管理体系审核情况的报告,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核和工序质量审核等结果;
c)质量保证部负责提供关于往年管理评审提出的改进项目实施情况的报告;
d)质量保证部负责提供关于纠正和预防措施实施情况的报告;
e)质量保证部负责提供往年产品质量分析情况的报告;
f)营销中心负责提供用户服务报告;
g)营销中心负责提供用户满意度调查分析报告、用户流失分析报告;
h)人力资源部负责提供人力资源配置及需求情况报告;
i)人力资源部负责提供员工培训及需求情况报告;
j)产品设计部负责提供设计开发及设计改进满足顾客要求的产品情况的报告;
k)工艺技术部负责提供工艺管理及工艺改进情况的报告;
l)采购中心负责提供外购外协件、原材料等供方评审情况报告,负责供方业绩评审结果报告;
m)项目办负责提供项目实施阶段性的总结报告;
n)营销中心负责提供外部失效分析报告(包括实际和潜在的,及在调试和保质期内的,含它们对质量、安全或环境的影响);
o)营销中心负责提供对顾客的准时交付绩效(准时交付率指标达成情况)报告;
p)营销中心负责在整个产品生命周期中顾客提出的不合格项(顾客提出或反馈需要整改的事项)汇总报告;
q) KPI数据分析
质量保证部负责提供内部的不合格项整改情况报告;
采购中心负责提供供方的不合格项整改情况报告;
采购中心负责提供供方准时交付的绩效的情况报告;
营销中心负责提供对顾客不符合项的响应时间的情况报告
财务部负责提供不良质量成本(内外部损失)报告。
以上报告中涉及到质量指标下降、用户满意度下降、公司内、外部主要质量惯性问题增加等质量问题时,由各主办单位组织进行原因分析,提出必要的整改措施。
5.3 管理评审准备
5.3.1 有关部门应根据管理评审计划要求,准备评审资料及参加评审会议所需讨论的主要议题,并于正式管理评审前十五个工作日内将经分管副总经理审核签字的书面资料报送质量保证部。
5.3.2 质量保证部负责根据评审输入的要求,组织收集评审资料,并于正式管理评审前五个工作日内交管理者代表确认。
5.3.3 质量保证部以通知形式向参加评审的部门(人员)发放《管理评审通知》及有关管理评审资料。
5.4 管理评审会议
a)总经理主持管理评审会议;
b)管理者代表汇报质量管理体系运行情况和上次管理评审改进措施的落实跟踪情况及公司质量目标的完成情况等;
c)有关部门根据本次管理评审计划所确定的主要议题汇报有关情况;
d)对评审的主要议题进行讨论并对存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施的建议;
e)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)并确定责任人(部门)及完成期限。
5.5 管理评审输出
5.5.1 管理评审的输出主要以管理评审报告的形式体现,内容应包括以下几方面:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
b)与顾客要求有关的产品改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;
c)与外购外协件、原材料等供方有关的产品质量、管理体系的改进要求;
d)资源需求;
e) 对公司过程整合、改进的计划和措施;
f) 经营目标的完成方面的决定和措施;
g) 顾客满意方面的决定和措施
5.5.2 会议结束后,由质量保证部编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理批准后于会议结束后十个工作日内发公司文。
5.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。
5.6.1 相关部门负责根据管理评审会上提出的要求,按《纠正和预防措施控制程序》的要求填写《管理评审项目措施表》,采取相应的改进、纠正、预防措施并实施改进。
5.6.2 质量保证部负责对上述改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证,并提交下次管理评审。
5.6.3 如果评审结果引起文件更改,相关部门应执行《文件控制程序》。
5.7 管理评审记录由质量保证部按《记录控制程序》予以控制。
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