医疗器械临床试验应符合以下原则:
1、遵循临床实践准则:临床试验应遵守适用的临床实践准则,包括但不限于道德、法律和行政法规。
2、建立安全的环境:临床试验应尽力确保参与者的安全,并确保实验结果的准确性和可信度。
3、符合法律法规:临床试验应符合有关的法律和行政法规,包括但不限于主管机构的要求和安全要求。
4、遵守研究设计准则:临床试验应遵守包括但不限于研究设计、数据记录和分析、报告等方面的准则,以确保可靠的研究结果。
5、遵守研究过程准则:临床试验应遵守研究过程准则,包括但不限于研究实施、实施过程中的指导、监督和记录等。
6、保护参与者的权利:临床试验应尊重参与者的权利,保护参与者的个人隐私,尊重参与者的自由选择权,和参与者的健康利益。
7、保持实验结果完整:临床试验应保持实验结果的完整性,包括但不限于数据记录、试验报告、测量结果等。