《药品储存条件》中对于常温区、阴凉区的温度有什么要求？

2025-02-15 20:21:33

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回答1：

常温区需在0-30℃内，阴凉库需在20℃以下。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

扩展资料

中药材、中药饮片储存：应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

针对不同的仓储条件，结合《药品经营质量管理规范》的各项要求，在日常工作当中，加大对药品储存及养护保管的重视，加强工作责任心，熟悉各种药品理化特性，采取科学、合理的方法进行药品的储存，是保证药品质量可控的必要措施，也是药品发挥治病救人本质属性所必需的前提条件。

参考资料：百度百科-药品储存

回答2：

对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

一、药品储存条件

1、简介：

药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，药品质量的优劣，直接关系到患者的健康，甚至生命安全。药品的稳定性不仅与其自身的性质有关，在很大程度上还受到许多外界因素的干扰，如温度，湿度，光线，空气中的氧气、二氧化碳、微生物，储存时间，包装容器等。

这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化，为了保证药品的质量，药品的正确储存就显得格外重要。

2、药品储存条件的标准：

（1）色标管理

为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品——绿色；不合格药品——红色；质量状态不明确药品——黄色。

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。

（2）搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

（4）分类储存管理

企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

（5）温湿度条件

企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（6）中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

3、存在问题：

①、药品仓库、药房药品储存条件差大部分厂矿医院、院校门诊部、乡级基层医疗机构药库既无隔热装置，室内也无空调、排气扇，一些需要在阴凉库(温度不高于20℃)储存的药品如青霉素、注射用头孢呋辛钠粉针等都是存放在常温(0~30℃)下。无地脚架及防虫装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变。村级医疗机构各种药品随意摆放，未按要求进行分类。

②、冷藏设备不全只有厂矿医院、院校门诊部、乡级以上医疗机构配有冰箱，还是和生化试剂合用一个冰箱。村级医疗机构没有专用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。

③、温湿度计配备不全有些基层医疗机构配备了温湿度计，但无记录，温湿度超过规定范围时，也不能采取有效措施，村级医疗机构基本上没有配备温湿度计，不能及时掌握药品的储存条件，温湿度调控成为一句空话。

④、法律、法规意识谈薄基层医疗机构药品管理人员不按法规储存药品，虽然《药品管理法》和《药品经营质量管理规范实施细则》对药品储存条件作出了相应的规定，但并未按规定储存药品。

⑤、药学技术人员管理不善或者素质低下有些医疗机构甚至无药学技术人员。一些库房管理人员未能严格按照规章制度要求操作，错误地码放堆叠，导致药品出现串味、受潮、生虫等现象。

⑥、定期检查流于形式库房管理人员在定期检查时不认真负责，只进行形式上的例行检查必然会造成隐患的积累和蔓延。

4、相应措施：

①、提高安全储存意识是前提

药品的储存环节是药品在使用前的最后一道程序，储存好坏直接决定了药品出库后的质量，如果不加强对存储环节的重视，轻则影响企业的发展和效益，重则危及生命安全。企业不仅需要在资金上加大对库房基础设施的投入，还要在人员上加强审核，积极开展业务培训，开展定期核查工作，保证各个环节有条不紊地运行。

②、科学合理储存是基础

加强医疗机构药品储存设施的建设药品受温度、水分、光线等因素影响，药品储存有常温、低温、冷冻、冷藏、避光等储存方法。

①在药房和药品仓库中增加制冷设备，改善药品储存无空调的现状，保证常温保存的药品控制在30℃以下;

②配备冰箱，保证需在冷处保存的药品控制在10℃以下;

③建立阴凉库，保证需在阴凉处避光保存的药品温度控制在20℃以下;

④安装排气扇，保证空气的流动;

⑤配备温湿度计，做好药房和仓库的温湿度调控。

药品与非药品必须分库存放，这是因为药品是治病救命的特殊商品，对其质量必须做到万无一失。专库存放药品，就是防止药品受其他非药品的污染或发生差错。药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

按照《药品管理法》的规定，药品还必须具有药品生产批准文号、注册商标和生产批号(中药材除外)，否则即为非药品。此外，药品性质互相影响或容易串味的药品应分库存放，以防止污染或影响安全;内用药与外用药应当分库或分区存放，以防止污染或发生差错;品名或包装外形容易混淆的品种应分区存放，主要防止发生差错;危险品须存放在危险品库内。

③、库存药品质量定期检查是保障

储存条件方面虽然尽力满足药品特性的需要，但是，库存药品质量到底如何，还要通过定期质量检查来判断。这种质量检查，应该是巡回检查。一般药品每季检查1次，有效期药品每月检查l次，以外观检查为主，同时要辅以内在质量检验。

此外，企业每年还应组织有关部门对库存药品进行2次全面的质量检查和储存条件的检查，发现问题及时研究解决，使库存药品经常处于合格状态，以利市场供应。批发企业销售药品，应做好销售记录，特别要记录好药品的生产批号，一旦有什么问题，可以立即追踪。

④、强化药品管理人员的法律意识

执行药品管理法，保证药品质量，保障患者用药安全，必须加强药品储存的管理。①首先，应加大对药品法律法规的宣传，提高医疗机构和药品管理人员的法律意识;②药监部门加大力度，及时对不符合要求的现象予以纠正，凡是未按要求贮存的药品，依据《药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定按劣药处理。