雷珠单抗注射液的药代动力学

2025-04-14 01:50:59
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回答1:

新生血管性AMD患者每月接受本品玻璃体内注射后,本品的血清浓度通常较低,血清浓度峰值(Cmax)一般低于可50%抑制VEGF的浓度(11~27ng/ml,根据细胞增殖检测的评估)。在0.05至1.0mg/眼的剂量范围内血清Cmax与剂量成比例。基于群体药代动力学分析和本品在接受0.5mg剂量的患者的血清中的消除,本品在玻璃体力的平均消除半衰期约为9天。每月玻璃体内注射本品0.5mg/眼后,在给药后约1天达血清Cmax,预期一般范围在0.79和2.90ng/ml之间,预期Cmin一般范围在0.07和0.49ng/ml之间。本品的血清浓度比玻璃体中的浓度低90000倍。肾功能损伤患者:尚未在肾功能受损患者中进行本品药代动力学的正式研究。在患者群体药代动力学分析中,54%(389/725)为肾功能受损患者(39%为轻度,12%为中度,2%为重度)。在肾功能受损患者中,本品清除率的下降无临床显著意义。因此不需要进行剂量调整。肝功能损伤:尚无有关本品在肝功能损害患者中药代动力学的正式研究。