近期国家药监总局陆续发布多项新法规,其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。” 小贴士:在我国注册销售的医疗器械产品,可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品:证号中倒数第7位阿拉伯数字表示产品的类别。
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