我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不

2025-03-29 23:05:36
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回答1:

近期国家药监总局陆续发布多项新法规,其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”

小贴士:
在我国注册销售的医疗器械产品,可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品:证号中倒数第7位阿拉伯数字表示产品的类别。

回答2: