医疗器械质量管理文件目录怎么写?

质量管理制度文件目录
1. 质量刮泥方针和目标；
2. 各部门和各岗位职责；
3. 内部审核制度；
4. 管理评审制度；
5. 质量否决的规定；
6. 首营企业和首营品种审核管理制度；
7. 采购、验收管理制度；
8. 仓储保管和出库复核管理制度；
9. 销售管理制度；
10. 不合格医疗器械处理制度；
11. 退货管理制度；
12. 效期产品管理制度；
13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度；
14. 质量跟踪管理制度；
15. 用户访问、投诉管理制度；
16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度；
17. 运输管理制度；
18. 设备使用保养制度；
19. 企业职工培训管理制度；
20. 卫生管理制度；
21. 文件管理制度；
22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；
23. 直调产品管理制度；
24. 门市销售的质量管理制度；
25. 质量信息收集管理制度；
26. 特殊产品管理制度；
27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
这个目录是交给药监局的，然后你在网上逐条的搜，作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。

百度健康巴巴，然后在器械资料区下载。

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