发生OOS，先要进行实验室调查，如果调查后不能确认为实验室差错，则要进行全面调查，由QA通知相关的部门，如生产，工程，仓库等等，这些部门将QA的OOS调查通知作为异常情况报告，并开始对此OOS涉及的工艺过程进行调查。! 药品不合格品，是在发生了OOS后，并采取了相应措施仍无法解决质量问题的情况下发生的。所以，没有必要再去做OOS了。（相关资料：
