质量管理体系中,监视测量应包括哪些过程

过程的监视测量应包括哪些

2025-03-01 16:20:35

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回答1：

　　8.1.1为确保本公司能及时识别、发现产品、过程和质量管理体系运行中存在的问题和不合格，实施有效的措施加以解决和消除，以提供质量合格的产品满足顾客的需求，提高过程和活动的效率和有效性，为本公司和顾客创造更高的价值。
　　本公司对监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施，以确保：
　　a)技术部负责产品实现过程的监视和测量，证实产品的符合性；
　　b)技术部通过对质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系符合要求；
　　c)采取纠正和预防措施，保证改进质量管理体系的有效性。
　　8.1.2在策划过程中，要确定实施监视和测量活动的内容，适用的管理方法和技术方法与必须的记录，包括采用统计技术。
　　1 目的
　　按策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行内部审核，及时发现问题，采取纠正措施，以确定质量管理体系是否符合规定的要求和保证体系持续有效运行。
　　2 适用范围
　　适用于本公司内部审核的管理。
　　3 职责
　　3.1总经理批准审核计划及审核报告。
　　3.2 管理者代表选顶审核组织和内审员，全面负责内部质量管理体系审核工作。
　　3.3行政部负责内部审核的组织和管理，编写年度内部审核计划；
　　3.4内审组长负责编制具体审核计划，组织内审员实施现场审核，编写审核报告。
　　4 工作程序
　　4.1年度内审计划
　　4.1.1行政部根据拟审核的活动和区域的状况与重要程度，以及以往审核的结果策划内审方案，编制《年度内审计划》，总经理批准后，印发有关领导和部门执行。
　　4.1.2内审计划内容：
　　a)审核目的、范围、依据和方法；
　　b)审核组长和内审员；
　　c)内审日期和地点；
　　d)受审核部门；
　　4.2内审频次、范围、方式
　　a)频次：每年内审一次，时间间隔不超过12个月，特殊情况(如发生重大质量事故,顾客投诉,组织变更)下或当出现区域性不合格，由管理者代表及时增加内部审核频次；
　　b)范围：覆盖质量管理体系要求覆盖的部门\场所\过程和产品；
　　c)方式：采用集中审核方式。
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　　四川省江澄环保工程有限公司
　　质量手册编号：JC/Q1
　　章节号：8/8.2
　　8.2.2内部审核控制程序版本：A/0
　　4.3内审准备
　　4.3.1成立内审组
　　管理者代表任命内审组长和内审员成立审核组。
　　4.3.2内审员应是与被审核部门无直接责任关系的人员担任，并对审核不合格项开具不合格报告。
　　4.3.3编制内审计划和检查表
　　a)审核组长负责编制内审计划，在审核前5天将审核计划通知到受审核部门,受审核部门若有异议,应在内审前3天通知内审组长,以便协调解决,规定受审部门日期和审核内容，明确内审员分工，控制审核的全过程；
　　b)内审员应经有培训资格的单位培训考核合格后,方能担任,并按分工编制检查表，组长审核修改。
　　c)内审员应在审核前掌握受审核部门所覆盖的质量要求及相应的文件,掌握受审核部门的体系实施情况,以往审核中需采取的纠正措施,预防措施的实施情况,已发生的质量问题\重要的管理点或薄弱环节;
　　4.4内审实施
　　4.4.1召开首次会议,由内审组长主持,公司领导、内审组员、受审核部门负责人及有关人员参加,内审组长宣布此次审核目的、范围、依据及审核方式和程序,参加人员应签到,由技术部记录.
　　4.4.2现场审核
　　4.4.2.1内审组长要控制审核的全过程,以确保审核的有效性;
　　4.4.2.2内审员应严格按照审核计划的要求执行,根据编制的检查表,采用观察、询问、查阅、取证等方式开展现场审核活动,收集客观证据,并详细记录在《检查表》中，当发现不合格项时，认真填写《不合格项报告》。
　　4.4.3审核结果的汇总分析
　　内审结束后,由内审组长主持召开审核组全体会议,对审核结果作汇总分析。

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　　四川省江澄环保工程有限公司
　　质量手册编号：JC/Q1
　　章节号：8/8.2
　　8.2.2内部审核控制程序版本：A/0
　　4.4.3.1严重不合格:质量管理体系出现的系统性失效、区域失效,重复出现的不合格,对产品质量影响大的不合格或不符合法律、法规要求.
　　4.4.3.2一般不合格:个别、偶然、孤立的不合格,对产品质量影响不明显的不合格。
　　4.4.4召开末次会议
　　4.4.4.1审核过程完成后,由内审组长主持召开末次会议,重申审核目的、范围、依据,宣布审核结果,确定不合格项完成时间,参加人员与首次会议相同；
　　4.4.4.2内审组长还应澄清或回答受审部门提出的问题,并说明审核报告发放日期,公司领导进行简要总结,提出完成纠正和纠正措施的时间和改进要求;行政部负责记录和签到。
　　4.4.4.3各责任部门对不合格项分析原因，制定纠正措施并组织实施，内审员负责组织对完成情况的跟踪验证。
　　4.5编写审核报告
　　由内审组长编写审核报告,内审组长在报告中应就本次审核发现的问题提出纠正措施建议,执行中应附有发放范围,审核报告由总经理批准,按发放范围发放。
　　4.6本次内审结果作为管理评审的输入。
　　4.7行政部应妥善保管内部审核记录、报告，作为质量管理体系运行的依据。
　　5 相关文件
　　《纠正措施控制程序》
　　6 质量记录
　　《年度内审计划》 R— 38
　　《审核实施计划》 R— 39
　　《首末次会议签到表》 R— 40
　　《内审检查表》 R— 41
　　《不合格项报告》 R— 42
　　《内部质量管理体系审核报告》 R— 43
　　《不合格项分布表》 R— 44.
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　　四川省江澄环保工程有限公司
　　质量手册编号：JC/Q1
　　章节号：8/8.2
　　8.2.3过程的监视和测量版本：A/0
　　1.目的
　　采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，以保持预期的过程能力，确保产品的符合性。
　　2.适用范围
　　适用于本公司过程的监视和测量。
　　3.职责
　　行政部负责过程的监视和测量的控制和管理；
　　4.要求和方法
　　4.1行政部负责对质量管理体系的各个过程进行监视和测量，以证实过程是否保持其预期结果和能力。
　　4.2过程监视和测量的方式：
　　a)内部审核； b) 可行时对过程及其输出进行监视和测量；
　　c)工作质量检查； d)过程有效性评价； e) 管理评审等。
　　4.3采用适当的监视和测量装置或选取适当的统计技术等方法，对质量管理体系、产品实现过程、产品的质量特性进行监视。
　　4.4 对过程的效果进行评价，当未达到所策划的结果时，应采取适当的改进、纠正、预防措施以确保产品的符合性，过程的有效性。
　　5.相关文件
　　《不合格控制程序》
　　《纠正措施控制程序》
　　《预防措施控制程序》

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　　四川省江澄环保工程有限公司
　　质量手册编号：JC/Q1
　　章节号：8/8.2
　　8.2.4产品的监视和测量版本：A/0
　　1 目的
　　按产品实现策划的安排进行监视和测量，以确保提供的产品满足要求。
　　2 适用范围
　　适用于本公司采购物资、设计方案的监视和测量。
　　3 职责
　　技术部负责产品的监视和测量的归口管理；
　　4 要求和方法
　　4.1采购设备、物资的验证
　　a) 采购的设备、物资达到公司后，由技术部会同市场部相关人员进行验证，外观检查和核对数量、规格、型号、合格证、检测报告，技术部签字认可；
　　b) 未经验证或验证不合格的产品，不得投入使用或生产，并对其作好记录和标识。对不合格物资，按《不合格品控制程序》的规定执行；
　　4.2 对设计开发文件按策划的安排适时进行评审、验证、确认，对存在的问题及时采取纠正措施，执行《不合格品控制程序》的有关规定。在产品交付之前，应完成合同、法律、法规或强制性标准所规定的所有验证活动，否则不得交付产品，除非得到总经理和顾客的批准；监视和测量依据合同要求，现行的行业规范、国家、地方标准等，形成证据应保持符合上述接收的准则及记录有权放行产品的人员；
　　4.3 检验记录应清晰、正确、及时、真实，并由各验收部门分别保存。
　　5 相关文件
　　《不合格品控制程序》

回答2：

质量管理体系中的监视和测量基本上有这样五个层次：

工序间的监视和测量，主要是保证工序稳定，工序各参数控制在规定的范围内。用稳定的工序来保证生产处于受控状态。
产品的监视和测量，主要对产品（包括采购产品、工序产品和最终产品）按照策划的要求进行监视和测量，以保证产品满足规定的要求。
过程的监视和测量，主要是对质量管理体系的各过程进行监视和测量，保证各过程对生产的保证作用有效，高效。
内审，主要是对体系的符合性，持续性的监视和测量，通过内审，发现体系与标准、企业实际的差别并及时纠正。
管理评审，主要是对体系的有效性进行监视和测量，评价体系是不是能有效运行，能不能达到企业所设想的目标。
这五个层次是相互相成的，构成了管理体系自我发现，自我改进，自我提高的全过程。

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