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流程如下:
1、原料验收
化验室收到原料进厂通知后,化验员到场取样时应审核报验单内容填写是否规范、完整。
2、取样
原材料取样:
化验员应在接到进货报验单后到指定位置对进厂原料进行取样,取样按各物料取样规程进行取样,确保所取样品具有代表性,取样结束后按实际取样情况填写样品取样记录。
3、样品登记
化验员应及时在样品取样登记表上进行样品登记。对原材料要保留样品至生产结束。样品保留参照留样管理制度实施。保留样品要及时登记并确保样品和记录相符,确保样品在保留期间的完好,未经批准不得外借与调换。
4、样品检验
成品检验要以班为一批次根据要求进行项目检验,检验完毕后要封存样品。
5、填写记录
检验过程中化验员要随时填写检验记录,检验记录必须按具体操纵如实填写,保持页面字迹清晰、整洁、不得随意涂改。
6、出具检验报告单
检验报告的出具要严格按照检验记录数据进行出具。不得任意涂改,检验员应对检验数据进行核实,保证数据真实性。
7、检验报告上报
将填写完整的检验报告单交予相关部门负责人。
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扩展资料:
化验员在工作中应该注意:
1、避免玻璃器皿割伤。
2、化验强酸,强碱及腐蚀性液体应遵守规定。
3、若不慎烧伤时,应按规定方法做临时处理,尽快送医。
4、预防中毒。
5、做好化验室的防火工作。
另外该熟悉的相关知识:
1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;
4、熟悉药事管理的法规、政策;
5、了解现代药物制剂的发展动态;
6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
参考资料:百度百科-质量检验员
一、流程
1、原料验收
2、取样
3、样品登记
4、样品检验
5、填写记录
6、出具检验报告单
7、检验报告上报
二、具体要求
1、原料验收
化验室收到原料进厂通知后,化验员到场取样时应审核报验单内容填写是否规范、完整。
2、取样
原材料取样:
化验员应在接到进货报验单后到指定位置对进厂原料进行取样,取样按各物料取样规程进行取样,确保所取样品具有代表性,取样结束后按实际取样情况填写样品取样记录。
3、样品登记
化验员应及时在样品取样登记表上进行样品登记。对原材料要保留样品至生产结束。样品保留参照留样管理制度实施。保留样品要及时登记并确保样品和记录相符,确保样品在保留期间的完好,未经批准不得外借与调换。
4、样品检验
1)成品检验要以班为一批次根据要求进行项目检验,检验完毕后要封存样品。
2)原材料以每天进厂同一厂家同一规格含量为一批次根据要求进行分类检验,检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操纵规程,确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目,检验后封存留样。
3)化验员要严格按照相应的执行标准或检验操纵规程进行操作,不得随意更改检验方法和检验项目。
4)检验过程中,化验员要随时填写相关记录,如仪器破损记录、试剂、试液配制记录等。
5)检验过程中,化验员要随时清理操作台、仪器设备,及时处理废物、残料,始终保持现场的整洁有序。
6)样品取回后要及时检验,以防止样品发生变化。
7)样品指标检验应以提高工作效率、缩短检验时间为前提,合理安排指标检验的先后顺序。检验消耗时间较长的指标应先进行检验,利用空当时间进行其他项目的检验。比如水分、含油测定过程中,利用干燥、抽提时间可以去完成其他指标的检测。
8)非常规性样品的指标检测,首先完成指定指标的检测,然后将所有可检测指标进行检验,备用。
5、填写记录
1)检验过程中化验员要随时填写检验记录。
2)检验记录必须按具体操纵如实填写,保持页面字迹清晰、整洁、不得随意涂改。
6、出具检验报告单
检验报告的出具要严格按照检验记录数据进行出具。不得任意涂改,检验员应对检验数据进行核实,保证数据真实性。
7、检验报告上报
将填写完整的检验报告单交予相关部门负责人。
化验员工作职责:
1、按照作业指导书的要求配制相应化学试剂,执行日常水质检测工作。
2、填写检测相关原始数据表格和试剂配制记录等,每日按公司要求上报检测结果。
3、负责化验室检测仪器的日常校准工作,并填写校准记录。
4、负责仪器设备外校送检过程的监督工作。
5、负责化验室仪器设备的保管,出入库登记领用管理。
6、负责化验室化学药品的日常管理,填写出入库登记表
7、根据项目需要,提交化验室化学药品、设备仪器的采购需求计划(对于超过500元/台的设备需标明设备型号,简要说明设备需求的必要性和用途)
8、对废弃的化学试剂、药品等进行相应的处理,填写处置记录
9、配合项目经理做好客户沟通及响应工作
10、及时根据技术协议更新内容调整相关数据表格
化验室安全技术注意事项:
1、避免玻璃器皿割伤。
2、化验强酸,强碱及腐蚀性液体应遵守规定。
3、若不慎烧伤时,应按规定方法做临时处理,尽快送医。
4、预防中毒。
5、做好化验室的防火工作。
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扩展资料:
化验室管理制度是65.1化验员应做好化验室的清洁卫生工作,严禁无关人员进入化验室,严禁在室内吸烟、进餐、会客喧哗,保持本室卫生,确保良好的工作环境。
65.2化验用的工具、仪器、量具、卡具应按类进行设置,摆放,且应分区和标识,不应随意放置或丢失,保持本室物品整齐,同时不许挪作他用,以防损坏。要养成一切用品和工具用完放回原处的习惯。
65.3化验室的精密仪器要建档保管,做到防震、防尘、防腐蚀,并定时校验。
65.4所有的化学药品都必须用规定的器具盛放,并注明品名、浓度、规格、型号,且应摆放在固定的地方,特别是易燃、易爆、有毒、强腐蚀等危险品要专柜管理,严防丢失、误用或挪作他用等,以确保安全。
65.5工作期间必须按要求做好自身安全防护,化验员配制化学药品或化验试样时,必须按照相应的操作程序进行规范操作,杜绝违规产生的意外事故。
65.6化验员在化验过程中,应随时保持有人在监视或测量,化验相关人员不应离开化验室,直至数据得出结论为止。
65.7作好原始检验记录,认真填写检验结果报告,保持记录的整洁、真实,并将记录存档。
65.8化验完毕,及时清理现场和化验用具,对化验器皿要合理的存放,常用常洗,保持干净、干燥。
65.9使用水、电、药品等要注意节约,使用仪器要遵守操作规程。
65.10对工作中发现的问题及时向有关领导或负责人汇报。
65.11下班离开前,各室负责人要检查各自分管区域门、窗、水电是否处于关闭状态,个人分管仪器电源是否处于断电状态以免损坏仪器引起火灾。
参考资料:百度百科-化验室管理制度
化验室检验工作流程中国色谱网(2010-5-17 10:52:41)
一、流程 接收请验单--取样--检品登记--检品检验--填写记录--出具检验报告单--检验报告发放--记录汇总归档--检验分析评价 二、具体要求
1、接收请验单
1)化验室收到请验单后,取样人员(分管检验)应审核请验单内容填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。
2)电话通知请验,取样人员到场取样时,要索要请验单,并检查请验单填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。
2、取样
1)取样人员应在接到请验20分钟到场取样。
2)取样按各自物料取样规程进行取样,取样结束后按实际取样情况填写物料取样记录,并将请验单附后。
3、检品登记
取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。
4、检品检验
1)检验人员接到样品后,检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程,确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。
2)检验人员要严格执行检验操作规程,不得随意更改检验方法和检验项目。
3)检验过程中,检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。
4)检验过程中,检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备,及时处理废料、残料,始终保持现场的整洁有序。
5、填写记录
1)检验过程中检验人员要随时填写检验记录。
2)检验记录必须按具体操作如实填写,要整洁、及时填写,不得随意涂改。
3)检验记录填写完整后,检验人员应检查无误后签字,送交复核人进行复核。
6、出具检验报告单
1)检验记录需经复核人复核无误签字后,方能出具检验报告单。
2)检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。
3)检验报告单出具后,检验人员先检查无误后签字,经复核人复核无误后签字,最后送交质量部经理签发,并加盖质量管理部公章。
4)检验报告单出具份数
a、纯化水、半成品检验报告单一式两份,一份留存、一份发给报检部门。
b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。
c、成品检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。
7、检验报告单发放
1)纯化水、半成品检验报告单由检验人员进行发放。
2)原料、辅料、包装材料检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行物料评价后,由QA检查员进行发放。
3)成品检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行批评价后,由QA检查员进行发放。
8、记录汇总归档
1)纯化水检验记录由纯化水检验人员每月汇总一次,(汇总内容:检验记录、检验报告单、纯化水检验台帐)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。 2)原料、辅料、包装材料检验记录要分类别由检验人员每月进行汇总,(汇总内容:原辅材料请验单、物料取样记录、检验记录、检验报告单、原辅材料检验台帐、原辅材料质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。
3)成品、半成品检验记录由检验人员分批号每批汇总一次,(汇总内容:成品半成品请验单、物料取样记录、半成品成品检验记录、半成品成品检验报告单)汇总结束后,交由QA检查员进行分批整理产品批档案。 4)成品、半成品月汇总有检验人员进行每月汇总一次,(汇总内容:成品检验台帐、半成品质量月报、成品质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行整理归档。 9、检验分析评价
检验分析评价是对产品质量状况的分析和评价。分析评价分为月度分析评价、季度分析评价、年度分析评价。具体要求如下:
1)分析评价要以表格的形式整理上报,分析本阶段产品质量状况。
2)月分析评价由检验人员每月25日之前整理上报。
3)季度分析评价由化验室指定人员每季度末25日之前整理上报。
4)年度分析评价由QA检查员对本年度产品质量状况进行分析整理,于12月20日之前整理上报。
对产品或原料的物理、化学性能进行分析。
流程:取样--分析--比对--记录--报告
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