15问答网 > 我的营业执照经营范围是一类医疗器械的销售（是不需要在当地药监局前置审批的），现在公司打算销售第一类

我的营业执照经营范围是一类医疗器械的销售（是不需要在当地药监局前置审批的），现在公司打算销售第一类

2024-11-07 07:48:14

推荐回答（2个）

回答1：

一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定，“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”

如果需要销售第二类和第三类的医疗器械，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

回答2：

貌似是已经可以包含了，具体可以问下你们当地的药监分局呗。