PIC⼀S是什么意思

PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写，意为国际药品认证合作组织。

PIC/S成立于1995年11月2日，前身是1970年成立的药品审查会Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) ，其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方GMP认证报告，以降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。

PIC/S GMP是迄今全球最严谨的GMP规范，因此实施PIC/S GMP后，可进一步提高药品质量，保障用药安全。

扩展资料：

IC/S通过建立和促进GMP标准和指南文件的统一，组织药品监管人员特别是GMP检查员的培训，进行检查员队伍资质的评价或再评价，以及促进药品监管当局和国际组织间相互合作和信息交流等一系列措施来实现。

通过PIC/S的运行，可方便成员间的联系，增强相互间信任，加强在GMP和相关领域的信息和经验交流，协调GMP检查员和相关专家的培训，促进GMP的发展及双边互认协议签订。

对于PIC/S成员，要求其药品监管机构能够采用与PIC/S要求同等的GMP检查体系，其要求和程序能够保证GMP检查体系的执行以及相互间的合作，每一个成员国的检查系统要以PIC/S联合评价项目或同等的项目为基础进行再评价。　

参考资料来源：百度百科-PIC/S

PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写，意为国际药品认证合作组织。

PIC/S达成的目标：开发和促进已协调的GMP标准和指导文件；培训监管机构，特别是GMP检查员；评估（和再评估）GMP检查机构；推动监管机构和国际组织的合作与网络。

扩展资料

PIC/S主要特征：

1995年11月2日开始运行，是机构之间的一个非正式协议，基于网络和信任的建立。职责涵盖GMP信息与经验的交换，对检查机构质量体系的开发，对检查员的培训，GMP的国际协调。

PIC/S没有接受检查报告的责任，PIC和PIC/S并列运行，一起被称为PIC/S。PIC/S目标是引领药品领域检查机构质量体系和经协调的GMP标准的国际开发、实施与维护。

参考资料来源：百度百科-PIC/S

所谓的「PIC/S GMP认证」，是目前全球公认最严谨的制药规范，是一套完整的GMP品质管控系统，由产品开发初期就启动把关，不仅严格要求药品的实验纪录等详细资讯，对原、物料及药厂更要求实地访查品管，同时进行全面且周期性的环境监控与风险评估。目的皆在於确保药品之有效性及安全性。