按照新版GMP内容进行检查,检查项目主要为以下11大项:1、机构与人员2、厂房与设施3、设备4、物料与产品5、确认与验证6、文件管理7、生产管理8、质量控制与质量保证9、委托生产与委托检验10、产品发运与召回11、自检
1.首次检查、2.复查、3.监督检查、4.整改情况检查、5.其他特殊情况下的检查
对照《药品生产质量管理规范(2010修订)》里面条款,可以网上搜索下载。
1楼回答得也太笼统了