质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。
1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。
2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
扩展资料:
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。
此外,由它提出的要求是对产品要求的补充,已经经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
参考资料:百度百科-质量管理体系
ISO9001:2008 质量管理体系
ISO14001:2004 环境管理体系
OHSAS18001-2001 职业健康安全体系
ISO22000:2005 食品安全管理体系
HACCP 危害分析关键控制点
ISO/TS16949:2009 汽车行业技术规范(也称:汽车行业质量管理体系认证)
ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系
ISO10012 测量管理体系认证
ISO27001:2005 信息安全管理体系
ISO20000 IT服务管理体系
ISO26000 社会责任管理体系 (代替SA8000)
以上是比较常见的体系认证了,还有像
AS9100航空航天行业质量管理体系
TL9000通讯行业质量管理体系
ICE8000诚信管理体系认证
QC08000危险物品进程管理系统要求
扩展资料:
质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”(见GB/T19000—2008/ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》)。
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并给予注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
特点:
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
内涵
1 符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2 唯一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
3 系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:
①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;
②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;
③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;
④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
4 全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
5 预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6 动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
7 持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
8 应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
参考资料:百度百科——质量管理体系认证
质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。
1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。
2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
ISO管理体系认证分为很多种,其中ISO9001质量管理体系认证是最为首要最为广泛的一种认证标准,是企业做认证的首选项目,其次就是ISO14001:环境管理体系和ISO45001:职业健康安全管理体系他们分别对应不同认证作用:
ISO9001:质量管理体系,专门针对企业的质量管理,投标首选,很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。
OHSAS18001:职业健康安全管理体系,针对企业的员工健康安全,企业通过说明企业福利,员工保险,安全防备有很好的提高。
ISO管理体系认证目的
1、企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。
2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。
3、获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。
4、优化企业内部质量架构管理化,节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。
5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。
6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。
你提的这个范围太广了,质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;
2、一年的质量目标和KPI的记录;
3、一年的内部审核资料;
4、一年一次以上的管理评审资料;
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;
6、社保记录;
7、年度经营计划;
大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:
1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;
2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;
3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;
5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;
6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;
7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;
8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);
9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;
10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;
11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;
12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;
13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;
大致就那么多了,这里还只是简单的描述,具体的事物更复杂,你需要请一个专业的顾问来咨询,如果你只是为了拿到证件,只要保证资料都有即可,好不好再改吧,现在的认证机构审核员,都是本着扶持原则能过一条算一条,不会太为难你的。