片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么

1、主要原因：粘性力差,、压缩压力不足等。

2、解决方法：加粘合剂、调节压片机压力。

3、如果已经压出片子了，可以用摇摆颗粒机破碎掉，再压，该能达到你的要求，不行的话再破碎、再压。

4、分散片这种剂型的特点就是崩解要快，能快速释放出药物。基于这种特点，分散片设置了分散均匀性检查项目，要求其在三分钟内崩解完全，并要求分散均匀性良好，其崩解后的溶液能够通过孔径为710微米的分样筛。

5、为达到这一要求，在压片时，必然调节压片压力比普通剂型的片剂的压力稍低，必然导致其硬度比普通剂型的片剂的硬度要小一些，一般来说，这样压出来的片剂放入脆碎度仪中检查时，其失重肯定会大于1％，因此，做分散片项目尽量避免做脆碎度检查，比如不要采用大剂量包装（如将50或者100片装入同一包装容器中）。

扩展资料：

仪器功能优势

1、 测量一次可得到样品的硬度、直径（长度）、厚度和重量。

2、 高精度的荷重传感器，保证测量精度。

3、中文液晶显示，内容丰富，操作简便。

4、 具有开机自检功能，保证仪器正常使用。

5、 具有统计功能，可对试验结果进行统计、显示、打印。

6、具有故障自诊断功能，对于测试中出现的异常现象自动提示。

7、 具有实时日历时钟功能，可将检测及校准日期时间打印在结果清单中。

8、 具有记忆存储功能，可保存参数状态设置，每次开机无需重新进行参数设置。

9、具有校准功能，显示并打印校准结果。

10、具有标准打印接口。

参考资料：百度百科——片剂硬度仪

1、主要原因：粘性力差,、压缩压力不足等。

2、解决方法：加粘合剂、调节压片机压力。

3、如果已经压出片子了，可以用摇摆颗粒机破碎掉，再压，该能达到你的要求，不行的话再破碎、再压。

4、分散片这种剂型的特点就是崩解要快，能快速释放出药物。基于这种特点，分散片设置了分散均匀性检查项目，要求其在三分钟内崩解完全，并要求分散均匀性良好，其崩解后的溶液能够通过孔径为710微米的分样筛。

5、为达到这一要求，在压片时，必然调节压片压力比普通剂型的片剂的压力稍低，必然导致其硬度比普通剂型的片剂的硬度要小一些，一般来说，这样压出来的片剂放入脆碎度仪中检查时，其失重肯定会大于1％，因此，做分散片项目尽量避免做脆碎度检查，比如不要采用大剂量包装（如将50或者100片装入同一包装容器中）。

扩展资料：

药片硬度估计，使用脆碎度仪检查后不合格，这个问题在中药饮片厂家生产过程中经常出现，今天中国仪器色谱网小编就给大家提供一点提高片剂硬度的方法：

1、首先想到的是处方，看处方中组分的比例，建议提高粘合剂的用量，不影响崩解的前提下，用高粘度的粘合剂

2、改变制粒方法：片子粘性较差的话可以考虑用摇摆制粒的方法，做的颗粒稍硬些，当然制粒筛网的目数宜在16-24，颗粒太大会出现片面的其他问题

3、控制颗粒中的细粉量。颗粒中细粉量太多太少都是不利于压片的。太多会松片、裂片、分层，太少则又会出现麻面，片面有孔眼。我认为控制在20%左右比较适宜。

4、控制颗粒水分。当然这个不好平衡，看看药物的性质，太高则储存会有麻烦，太低了硬度会出现松片的情况。这个需要多试验几次。

5、压片过程中控制转速，一般相同压力下低速的压出来更硬些。

参考资料来源：百度百科——片剂硬度仪

1、主要原因：粘性力差,、压缩压力不足等。
2、解决方法：加粘合剂、调节压片机压力。
3、片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。

如果抽芯不合格，需要设计确认能否满足设计强度要求，说明部位和可能的原因会更好分析~~ 1、先