国家对医疗器械是如下分类的:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
总体的来说,分一类,二类和三类
你的产品是什么?直接到药局的网站上去查。因为医疗器械的产品太多了,根据分类依据的不同,他的分类有很多种,大致上生产许可证取风险等级的分类1.2、3类来分,经营许可证按68多少来分的,比如:设备类包含6823.6824.6825、6826、6828……………………
去www.sfda.gov.cn网站上检索医疗器械分类即可。