GSP检查时需要那些软件

2025-03-06 11:51:36

推荐回答（4个）

回答1：

软件？电脑软件用一套就可以了，比如千方百剂。
如果是资料则需要以下资料：GSP认证申报资料目录
一、合法证照复印件。二、企业实施GSP情况的自查报告。三、企业人员情况表。四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。五、企业药品经营质量管理文件系统目录。六、企业职能框图。七、企业经营场所和仓库平面布局图。八、关于非违规经销假劣药品问题的说明。

下面的是质量管理制度和程序。一般当地药监局提供下载或打印！
药品经营质量管理文件系统目录
1、业务和管理岗位的质量责任
2、药购进管理制度
3、药品检查验收管理制度
4、药品储存保管管理制度
5、药品出入库管理制度
6、药品陈列管理制度
7、药品养护管理制度
8、首营企业和首营品种审核制度
9、药品销售管理制度
10、处方调配管理制度
11、药品拆零管理制度
12、处方药与非处方药分类管理制度
13、不合格药品处理制度
14、退货药品管理制度
15、质量事故处理和报告管理制度
16、质量信息管理制度
17、药品不良反应报告制度
18、药品安全卫生管理制度
19、主要岗位人员上岗管理制度
20、药业人员健康体检管理制度
21、员工培训教育管理制度
22、服务质量管理制度
23、中药饮片购销存管理制度

1、质量管理体系文件管理程序
2、质量管理制度的检查、考核程序
3、药品购进管理程序
4、药品质量验收管理程序
5、药品储存管理程序
6、药品养护管理程序
7、处方药的销售管理程序
8、不合格药品报损管理程序

回答2：

正规的GSP软件还是三树软件，药监局推荐的软件，其他的不敢保证。

回答3：

那多着呢上当地药监局网站上下载还有一部分要自己打印的

回答4：

去找GSP认证检查标准，对照查。

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