对于发现的不符合首先要进行纠正。要递交纠正的验证材料,如楼上所说。
再次要对不符合发生的原因进行分析。
对分析出的原因,采取纠正措施。
对所采取的措施进行评价,确认措施的可行性和存在的风险。
如果短期内可以完成,就将采取的措施、实施的效果递交认证机构
如果长期才可完成,就将采取的措施、评价的结果和实施计划递交认证机构(这个会作为下次审核时的检查关闭项)
有些不符合没有纠正的必要了就直接写措施(如:发现新产品开发过程资料中没有对设计过程的策划。如果项目已经完成,就没有必要再去补一份策划,如果还未完成,就要采取纠正,即对后续工作进行策划。)
分析原因,假如是因为控制程序没有要求,就要修订控制程序,将修订后并批准发布的文件,以及新文件的发布和旧文件的回收,新文件的传达的记录一并递交)
肯定要的,你要有一份整改报告,内容就是你的纠正措施。还要附验证材料。包括一些硬件改善的照片,扫描件等等。要做到有据可查。
填写完纠正预防表,提交需要的支撑文件做为附件就可以了。