二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.
两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件， 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
参考资料
二类医疗器械备案.二类医疗器械备案[引用时间2018-1-11]
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