小“蓝帽”是卫生部或国家食品药品监督管理局正规批准的保健品，是保健食品的统一标志，没有小蓝帽的均是普通营养食品而已，保健功效不能确定。带有小蓝帽的健字号保健品，是经过临床验证的。
2004年后，药品和保健品均由国家食品药品监督管理局统一管理，尤其是一些制药企业，不但生产药品也生产保健品，分别通过国家药品GMP和保健品GMP双认证。国家药品GMP认证标准明显高于保健品GMP认证标准，个别制药企业为了保证产品质量和保健功效，用制药的标准生产保健品，质量和效果更加可靠。
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