如何办理质量体系认证

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）国家产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。

质量管理体系证书的办理流程

1、找专业机构咨询，机构会辅导企业准备ISO9001认证所需的材料；

2、提交申请

（1）企业按规定内容格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息；

（2）质量手册内容是证明企业质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2008)的要求。

（3）认证机构在收到企业申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知企业申请者；如果不受理申请则说明理由。

申请提交资料：

一、认证申请书

二、 质量管理体系手册、程序文件

三、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

四、有效的企业营业执照、组织机构代码证

五、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)

六、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

七、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。

质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。

具体程序

1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；

2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告；

3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；

4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。

认证条件

企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：

1.全面策划，编制体系认证工作计划；

2.掌握信息，选择认证机构；

3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；

4.送审质量保证手册；

5.作好现场检查迎检的准备工作；

6.接受现场检查，及时反馈信息；

7.对不符合项组织整改；

8.通过体系认证取得认证证书；

9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；

10.进行整改，迎接跟踪检查。

企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

认证步骤

简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。

你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：

企业原有质量体系识别、诊断；

任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

制订目标及激励措施；

各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；

ISO9001标准知识培训；

质量体系文件编写（立法）；

质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

内审员接受训练；

若干次内部质量体系审核；

在内审基础上的管理者评审；

质量管理体系完善和改进；

申请认证。

企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。

企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。

系列标准

1、GB\T19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》

2、 GB\T19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

3、 GB\T19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》

4、 GB\T19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》

5、 GB\T19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

一、申请
认证方可以通过登录官方网站，查询本地具备认证资质的认证机构，选择认证机构时要确认公司经营范围是否在认证机构的认证范围之内。选择机构后，申请人提交由授权代表签署的申请书并附加一系列相关附件（具体附件内容可向机构问询），认证机构在收到认证方材料后做出审查与批准。
二、检查与评定
认证机构对认证方提交的文件进行审查，并前往认证方进行预审，预审内容包括对公司的初步了解，确认公司是否具备满足认证的基本条件，以确认是否开展二轮正审。在审核过程中对现场进行检查与评定并给出整改意见，整改完毕提出检查报告。
三、审批与注册发证
上级审核机关对认证机构提交的检查报告进行审批，审批通过后，对认证方进行注册发证。认证书有效期为三年，对于不符合认证的相关企业，会书面通知认证者认证结果。认证机构需要公布证书持有者的注册名录，辅助注册单位获得社会方面的质量能力信任。
四、获准认证后的监督管理
认证机构对认证方会定期进行复评，对于复评不合格的企业，认证机构有权暂停或者撤销认证证书。在使用标志时，应当按照认证机构的规定使用，不得将标志直接使用在产品上；在证书有效期间，如遇相关变更，则需上报认证机构进行相关变更程序。

第三方的我们，单体系大概3000左右