CNAS实验室认可认证的申请条件有哪些？

2025-02-13 21:28:00

推荐回答（5个）

回答1：

CNAS实验室申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1、申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力;
2、符合CNAS颁布认可准则;
3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务;
4、符合有关法律法规规定。

根据国家有关法律法规和国际规范，CNAS国家实验室认可是完全自愿的，CNAS仅对申请机构的认可申请范围，依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求，实施文件审查和现场评审，并最终作出认可决定。

回答2：

根据国家有关法律法规和国际规范，CNAS国家实验室认可是完全自愿的，CNAS仅对申请机构的认可申请范围，依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求，实施文件审查和现场评审，并最终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可： 1、申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； 2、符合CNAS颁布认可准则； 3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； 4、符合有关法律法规规定。

回答3：

既然实验室通过CNAS认可有这么重要的意义，那么CNAS认可的流程是什么？认可都需要满足什么条件呢？
根据国睿认证的经验，实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情，若对流程不清楚准备资料不充分，或人员设备不符合要求，则会大大影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年，甚至直接通不过。认可申请周期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重。所以实验室申请CNAS认可前务必了解清楚CNAS认可的基本流程，并做好充分准备，也可委托国睿认证这样的专业机构来对实验室进行辅导，这样会大大缩短认可流程，也减少了人力物力财力等的不必要的浪费。
CNAS认可的流程
CNAS认可〉实验室CNAS认可〉国睿认证
CNAS认可需要满足的条件：
一、诚实守信
提交的申请资料应真实可靠，申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。
注：申请认可的境内实验室，应提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料。
二、申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求
1、实验室具有明确的法律地位指的是：实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任；
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是：实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
三、建立了符合认可要求的管理体系，正式、有效运行了6个月以上
管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如：CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNAS-CL25等；
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行；
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录；
4、管理体系，且正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
五、具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源
1、人员。有满足CNAS要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动；
2、环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求；
3、设备。实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权；
六、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
1、能够溯源至SI单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定；
2、实施内部校准的设备，要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定；
3、对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2的要求；
七、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
1、实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历（检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书）；
2、实验室申请认可的检测/校准项目，应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
（1）不接受实验室只申请非主要业务的项目;
（2）不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如外观;
（3）不接受实验室仅申请抽样（采样）能力，抽样（采样）能力要与相应的检测能力同时申请认可;
（4）不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力（标准）同时申请认可;
（5）不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理能力（标准）同时申请认可;
（6）对于未获批准的标准/规范（含标准报批稿），不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按非标方法申请认可；
注1：申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
注2：对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
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回答4：

　　根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。

　　CNAS能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
百年贯标,一流品质

回答5：

人员要求

1）所有工作人员必须与单位签订正式劳动合同，且具有本单位社会保障基本账户，不包括已在本单位正式办理了退休手续的退休人员。

2）实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

3）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；

4）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门（所属市场监督管理局）确认；

5）实验室技术主管及授权签字人应具有中级以上技术职称（或者同等能力人员），熟悉检验业务（至少有两名中级以上技术职称（或同等能力）的人员）。

备注：“同等能力”只需满足以下条件：

a) 大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；

b) 大学本科毕业，从事相关专业5 年及以上；

c) 硕士学位以上（含），从事相关专业3年及以上；

d) 博士学位以上（含），从事相关专业1年及以上。

环境要求：

1）设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2）实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

3）当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

4）实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；

c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

5）当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中有关设施和环境条件的要求。

6）实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。

7）实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。

项目参数要求：

没有明确的数量要求，实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目，均要有相应的检测/校准/鉴定经历，且是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目，不接受实验室只申请非主要业务的项目，例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测，仅申请原材料（进货）检测或环保监测（如水质）检测；也不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，例如某一产品的外观检测（目测）、标志检测等。

注：检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书。

不接受实验室仅申请抽样（采样）能力，抽样（采样）能力要与相应的检测能力同时申请认可。

不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力（标准）同时申请认可。

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