深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物,在7月16日跌停,报22.1元,对应总市值215亿元,缩水24亿元。今年以来,其股价不断上涨,最高达到29.99元/股,对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘,报24.55元/股,对应总市值为239.04亿元,较年初总市值上涨70%。
昨日早间,长生生物发布公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。
7月15日,国家食药监总局公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
7月16日,北京鼎臣医药资讯创始人史立臣对新京报记者称,企业会出现记录造假的范围较大,“疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。”,“GMP要求的对关键生产的数据一定要及时准确地记录下来”。
至于出现造假的原因,史立臣表示,一般是为了降低成本,“举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,却只放了两个小时”。
目前现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,相关部门已经进驻企业进行调查。在药品GMP标准中规定的关于生产部门的记录主要包括生产部门的领用记录和批生产记录,其中批生产记录包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。具体问题出在哪一环节,目前我们不得而知,但是无论是疏忽失误导致,还是检查环节出了差错,可以肯定的是问题必然出在人身上。网上更有媒体爆料说是公司内部举报公司篡改生产质量数据,也就是公司层面的篡改行为,那结果似乎就严重得多了,而这样做的目的不得不引人深思!
疫苗需要国家完全管控,包括生产,销售、回收等,像中石油一样。
不管什么目的,刑法应该加一条,凡疫苗造假者,均以危害儿童健康,破坏祖国未来罪,一律判处死刑。监管部门责任人应该以严重渎职罪,判处长刑。
这些事情归根结底都是因为法律对造假者太仁慈了,造假一次即终身监禁看谁还敢作假?现在连药监局自己都说不清楚老百姓花钱打的疫苗到底有没有作用,很难说这里面就一瓶生理盐水。