营业范围不包括医疗器械，可以经营二类医疗器械吗？

不可以，经过申请才可以经营。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

扩展资料

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》，并提交以下材料： 

（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 

（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 

（三）生产场地证明文件； 

（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 

（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介； 

（六）主要生产设备和检验设备目录； 

（七）生产质量管理文件目录； 

（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； 

（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。 

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

不可以，必须申请。

根据《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

扩展资料：

二类医疗器械经验要求规定：

1、受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

2、医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

3、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

先去工商变更营业执照，增加经营范围，再申请办理二类医疗器械经营备案凭证。

什么地方的，最好问下当地财税公司

不可以的，经营范围里面要有“二类医疗器材”的哪些类目才行。

如果你的经营范围里面没有哪些类目，你可以去做经营范围的变更，把哪些内容增加进去就好了。

深圳申请二类医疗备案比较简单：

1. 公司营业执照照片

2. 法人身份证照片

一天就可以出证。

有关深圳公司二类医疗备案有疑问的，可以咨询小编共同探讨。