ISO9001质量管理体系认证流程,如以下所示:
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 , 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。
ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。
百度百科:ISO9001
企业要顺利实施ISO9001并通过权威咨询体系机构的资质,通常要经过以下步骤:
1、邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2、对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3、ISO9001基础知识培训。
4、编写ISO9001质量体系文件。
5、宣贯实施ISO9001。
6、内部审核并进行整改。
7、管理评审并实施改进。
质量管理体系认证流程:
1、按GB/T19001建立文件化的管理体系,并实施运行3个月以上;
2、内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门;
3、进行管理评审;
4、选择认证公司,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同;
5、准备迎接外审,初审分2个阶段进行,第一阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;二阶段,全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报;
7、获得批准后发证。
中策认证咨询服务流程如下:
1、企业基本情况调查分析
①调查企业各部门运作情况,确定组织架构及协调关系;
②调查了解企业目标客户及市场定位,确定质量方针及质量目标;
③根据技术人员和企业实际情况,进行岗位设置;
④根据企业现有工艺确认认证范围。
2、质量体系文件编制
①质量手册的编制;
②程序文件的编制;
③操作规程、管理规定、岗位职责、作业指导书的编制;
④记录、报告的格式编制;
3、培训学习讲解
①相关认证评审准则培训与讲解;
②质量手册与程序文件的培训;
③关键岗位人员培训;质量监督、质量控制、安全防护、内部审核与管理评审、合规性评价、应急预案、迎审技巧等专项培训。
4、体系全面运行
①指导各部门、各岗位依据体系文件规定进行试运行并填写记录表格;
②派遣咨询人员帮助其建立人员档案、仪器设备档案、工艺档案、标准档案等、文件受控记录等;
③亲临现场指导并参与内部审核的策划与实施;
④亲临现场指导并参与管理评审的策划与实施;
⑤解答并解决运行过程中出现的各种问题;
5、整改改进
①针对日常质量监督中发现的不符合,指导其进行整改并跟踪落实;
②针对内部审核中发现的不符合,指导其进行整改并跟踪落实;
③结合管理评审提出的改进建议,帮助其对管理体系进行完善。
6、认证申请书的准备
编制认证体系文件及申报资料并向认证中心递交申请。
7、模拟评审
模拟现场评审流程,仔细审查各个岗位、各个场所、各个环节,查找不符合项,并指导其进行整改。做好审核之前的充分准备。
8、不符合项整改
外部评审结束后,针对评审组开出的不符合项,制定行之有效的纠正/纠正措施,进行不符合项整改材料的编写与整理。
9、获取体系认证证书
ISO9001认证咨询步骤
建立一个质量体系的程式应符合ISO9000系列标准所规定的要素。例如:企业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等。
组织实施质量控制的步骤以及实施ISO9000体系时应被作为主要计划来采纳、实行的一些步骤:
1.管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获 得长远利益的基础。
3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。
5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的,因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。
6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较 後的偏差。
9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
10.制订工作指南,根据ISO9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目 标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。
14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。
16.对审核发现的 不合格项采取纠正措施。
17.经过适当的时期之後,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18.安排一个外部的机构进行初步的审核。
19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
ISO9001质量管理体系认证有以下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:
1. 企业原有质量体系识别、诊断;
2. 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
3. 制订目标及激励措施;
4. 质量体系文件编写(立法);
6. 内审员接受训练;
7. 若干次内部质量体系审核;
8. 在内审基础上的管理者评审;
9. 质量管理体系完善和改进;
10. 申请认证。企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。
企业推行ISO9001认证好处
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
三、节省了第二方审核的精力和费用
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象
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