当然是违法的，你说的这种情御隐况属于：未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动。根据《条例》处罚如下：由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处拦滑5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍镇衡厅以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
规定经营二类的要备案，三类的要许可，一类的话开放，什么都不用。
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