开药店需要什么手续和条件

根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。
另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。
经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并在5个工作日内通知申办人。

开药店需要办理的手续有：

一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。

二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

三、具体办理申报提交材料有：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

扩展资料

家住福建省光泽县的陈红（化名）正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁，让陈红头疼的原因是到12月31日，药店原来的GSP（药品经营质量管理规范）认证就将过期，而我国2013年修订的新版GSP中，分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。

那就是：要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。

不仅如此，《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定：到2015年底，每家零售药店至少配备一名执业药师。

参考资料来源：百度百科 - 中华人民共和国药品管理法

人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑

开药店需要的手续有：
1. 开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；具有保证经营药品质量的规章制度。
2. 申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
3. 受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。
4. 申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。
5. 申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
开药店需要的条件有：
1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
4. 具有保证经营药品质量的规章制度。
以上就是开办药店需要的手续和条件，希望对您有所帮助，如果您还有其他问题，欢迎告诉我。

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
4、具有保证经营药品质量的规章制度；
5、应当向所在地的药品监督管理机构申请《药品经营许可证》，再到工商行政管理部门办理登记注册。